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梧州市工人醫院藥物臨床試驗機構簡介

梧州市工人醫院藥物臨床試驗機構簡介
 
       梧州市工人醫院始建于1903年,前身是思達醫院,也是梧州首家西醫醫院。2000年成為桂東地區首家國家三級甲等綜合醫院,2003年成為廣西醫科大學第七附屬醫院,2020年醫院增設北山院區。醫院現編制病房875張,在職職工1680人,醫師397人、護理758人,高級職稱310人、中級職稱443人,研究生112名,包含博士1名,在讀博士3名。近三年,平均年門診量52萬人次、平均年出院量3.5萬人次、平均年手術量1.2萬臺次。開設臨床醫療醫技科室和亞???6個,病區59個,醫院現有腎內科、神經外科、臨床護理、血液內科等9個自治區臨床重點專(學)科。醫院為中華健康快車定點醫院、國家胸痛中心、國家高級卒中中心建設單位、國家生殖中心、鄭州大學吞咽障礙研究所臨床科研基地、梧州市地中海貧血研究中心、國家住院醫師規范化培訓基地、廣西住院醫師規范化培訓基地,承辦梧州市全科醫生技能培養基地。

       醫院配備大中型設備100多臺,包括128層螺旋CT、3.0T核磁共振、日本島津DR、西門子多功能數字化X線攝影系統DR、超聲氣壓彈道碎石清石系統及整套微創手術設備等。在建門診住院綜合樓項目預計2023年投入使用,總院計劃增加床位600張。
梧州市工人醫院藥物臨床試驗機構2019年成立,位于北山醫院。藥物和醫療器械臨床試驗已經在國家“藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”成功備案,(備案號:藥臨床機構備字2022000054、械臨床機構備字202100008),藥物備案專業有:眼科、腫瘤科、內科-免疫學專業、內科-內分泌專業;醫療器械備案專業:醫學檢驗科、康復醫學科??沙薪覫I-Ⅳ期藥物臨床試驗項目、研究者發起的臨床研究項目、醫療器械和體外診斷試劑項目。

       藥物臨床試驗機構由醫院院長直接領導,下設機構辦公室,機構辦公室負責對各專業進行統一管理、監督和指導,以保證臨床試驗嚴格按GCP規范、科學的試驗方案實施,保護受試者權益、獲得科學可靠的試驗結果。機構另有檔案室、臨床試驗藥房、項目洽談會議室。

       各臨床專業科室的研究人員醫術精湛、經驗豐富,臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求,急救藥物準備齊全,同時在輔助科室(檢驗科、放射科、病理科、超聲科、心電圖科等)及各種功能檢查室密切配合下能很好的完成臨床試驗。

       為保證臨床試驗的質量、保證藥物臨床試驗按GCP規范執行,本院藥物臨床試驗機構制訂了各項管理制度、試驗設計技術要求規范、標準操作規程(SOP)和質量控制體系等。

       醫院每年都積極組織各級臨床試驗管理人員和研究人員參加國家和地方舉辦的GCP相關培訓。


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